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張政辦發(fā) 〔2017〕197號 　 　

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張掖市人民政府辦公室 　 　

關(guān)于印發(fā)張掖市進(jìn)一步加強疫苗 　 　

流通和預防接種管理工作實(shí)施方案的通知 　 　

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各 縣（區）人 民政府，市政府有關(guān)部門(mén)，市直及省屬駐張有關(guān)單位： 　 　

《張掖市進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的 實(shí)施方案》已經(jīng)市政府同意，現予印發(fā)，請認真組織實(shí)施。 　 　

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??????????????? ???? ? ??????張掖市人民政府辦公室 　 　

???????????????????? ????? 2017 年11月7日 　 　

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張掖市進(jìn)一步加強疫苗流通 　 　

和預防接種管理工作的實(shí)施方案 　 　

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為認真貫徹落實(shí)《疫苗流通和預防接種管理條例》（國務(wù)院令第 668 號）和《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔 2017 〕 111 號），切實(shí)加強全市疫苗流通和預防接種管理工作，結合工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。 　 　

一、目的意義 　 　

預防接種是預防控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的措施，對于保障人民群眾生命安全和身體健康具有十分重要的意義。嚴格疫苗監管、規范接種行為、健全完善長(cháng)效制度機制、堅決保障疫苗接種安全，事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展穩定大局。全市必須進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作，著(zhù)力完善第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗的采購及供應渠道，嚴格疫苗配送管理，嚴格落實(shí)疫苗冷鏈和追溯管理要求，嚴格規范疫苗使用管理，有效保障疫苗質(zhì)量和預防接種安全， 使廣大群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的預防接種服務(wù)。 　 　

二、工作任務(wù) 　 　

（一）進(jìn)一步優(yōu)化疫苗管理工作機制 　 　

1．完善免疫規劃疫苗分析評價(jià)制度。 市衛生計生委建立全市免疫規劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，完善免疫規劃疫苗評價(jià)制度，根據防病工作需要，組織市、縣（區）疾病預防控制機構開(kāi)展疫苗針對疾病監測，綜合評估分析疾病負擔、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定全市疫苗接種工作方案，由各級預防接種機構實(shí)施。 　 　

2．完善預防接種異常反應處置措施。 市、縣（區）衛生計生部門(mén)要加強疑似預防接種異常反應監測和報告工作，提高預防接種異常反應調查診斷及鑒定工作水平。在預防接種異常反應補償保險機制建立之前，嚴格按照《甘肅省疑似預防接種異常反應調查診斷工作規范（試行）》《甘肅省預防接種異常反應補償辦法》，建立完善預防接種異常反應處置流程，及時(shí)妥善做好預防接種異常反應處置工作。認真落實(shí)國家衛生計生委、民政部、財政部等八部委《關(guān)于進(jìn)一步做好預防接種異常反應處置工作的指導意見(jiàn)》（國衛疾控發(fā)〔 2014 〕 19 號），扎實(shí)做好預防接種異常反應病例后續關(guān)懷救助工作，落實(shí)補償政策，保障預防接種異常反應患者基本醫療、康復和生活需求。 　 　

3．完善疫苗流通管理部門(mén)協(xié)調溝通。 市衛生計生委、市食品藥品監管局要會(huì )同相關(guān)部門(mén)，充分發(fā)揮全市防治重大疾病工作部門(mén)聯(lián)席會(huì )議作用，加強相關(guān)政策協(xié)調與銜接，及時(shí)通報疫苗流通和預防接種管理工作進(jìn)展與信息，共同研究解決工作中存在的突出問(wèn)題，形成部門(mén)工作合力，協(xié)同應對重大疫苗流通突發(fā)事件，保障疫苗流通和預防接種管理正常工作秩序。 　 　

（二）全面落實(shí)疫苗流通全過(guò)程監管措施 　 　

1．規范疫苗集中采購工作。 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》要求，一類(lèi)和二類(lèi)疫苗按照公開(kāi)透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則，通過(guò)省級公共資源交易平臺實(shí)行政府集中招標采購。全市第一類(lèi)疫苗的使用計劃由各縣（區）疾控機構根據轄區實(shí)際統計后統一向省疾控中心申報，由省疾控中心按程序通過(guò)省級公共資源交易平臺進(jìn)行采購，統一配送。市疾控中心做好縣（區）疾控中心一類(lèi)疫苗采購各環(huán)節的監督指導工作。全市第二類(lèi)疫苗的使用計劃，嚴格按照《甘肅省第二類(lèi)疫苗采購實(shí)施方案》的要求，經(jīng)省疾控中心在省級公共資源交易平臺通過(guò)政府集中采購形式，確定第二類(lèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和單價(jià)后，由縣（區）疾控中心根據省級確定的第二類(lèi)疫苗使用品目，通過(guò)“甘肅省藥品集中采購平臺”向疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)采購。采購后統一供應本地區的接種單位，嚴禁線(xiàn)下交易。 　 　

2．規范疫苗冷鏈配送管理。 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，市、縣（區）財政要對本區域內疾病預防控制機構和預防接種單位的一類(lèi)疫苗儲存、運輸所需經(jīng)費予以足額保障，全額列入年度財政預算，并制定符合本地情況的冷鏈系統更新計劃，及時(shí)更新補充，確保一類(lèi)疫苗全程冷鏈、安全有效。各縣（區）要建立二類(lèi)疫苗冷鏈保障供應機制，保證其儲存、運輸及配送的質(zhì)量安全有效。市、縣（區）衛生計生、食品藥品監管等部門(mén)要指導疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇有較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，對各類(lèi)疫苗實(shí)施安全配送。各縣（區）要針對偏遠山區、交通不便的鄉鎮、村社制定有效的配送冷鏈措施，保障一類(lèi)疫苗儲存運輸安全規范，供應及時(shí)。 　 　

3．加強疫苗全程監管。 市、縣（區）食品藥品監管、衛生計生等部門(mén)要加快推進(jìn)疫苗追溯信息系統的建設與實(shí)施，采取信息化手段，建立疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預防控制機構和接種單位疫苗追溯體系，如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，實(shí)現疫苗最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過(guò)程可追溯。各縣（區）衛生計生部門(mén)要依托全民健康保障信息化工程，加快推進(jìn)全預防接種信息管理系統建設，逐步實(shí)現不同縣（區）預防接種信息的交換與共享。 　 　

4．加強疫苗監管能力建設。 各縣（區）、市直有關(guān)部門(mén)要加強疾控機構能力建設，為疫苗全程管理配備必要的人力和設施；要加強食品藥品監管部門(mén)檢查、檢驗工作能力建設，建立職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規范化培訓，提高檢查能力和水平。 　 　

（三）嚴格規范預防接種工作管理 　 　

1．合理設置預防接種單位。 各縣（區）衛生計生部門(mén)要根據鄉鎮、街道服務(wù)人口和服務(wù)范圍等因素，合理確定轄區內接種單位，并向社會(huì )公布。原則上農村地區逐步實(shí)行以鄉鎮為單位的集中接種模式。要加強社區、鄉鎮預防接種門(mén)診規范化、信息化建設，城區接種單位在規范化門(mén)診建設的基礎上逐步建立數字化接種門(mén)診。嚴格規范村級接種單位服務(wù)行為，不得違規開(kāi)展一類(lèi)、二類(lèi)疫苗預防接種。對于偏遠、交通不便的地區，要通過(guò)加強鄉鎮衛生院流動(dòng)服務(wù)，提高預防接種的可及性，保證預防接種質(zhì)量。 　 　

2．規范預防接種單位建設。 各縣（區）衛生計生部門(mén)要嚴格依照《預防接種工作規范（2016年版）》和《甘肅省預防接種單位管理辦法》，有序推進(jìn)預防接種單位的規范化建設工作，規范預防接種單位設置、人員資質(zhì)、預防接種設施條件、冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監測處理以及預防接種告知、記錄、報告和宣傳工作等。預防接種單位應當在接種場(chǎng)所顯著(zhù)位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，以及第二類(lèi)疫苗的價(jià)格和接種服務(wù)收費標準。 　 　

3．嚴格落實(shí)資質(zhì)證件管理。 各縣（區）衛生計生部門(mén)要依照《預防接種工作規范（2016年版）》和《甘肅省預防接種單位管理辦法》，對接種單位和接種人員實(shí)行資質(zhì)管理。承擔預防接種職責與任務(wù)的醫療衛生機構必須通過(guò)縣級衛生計生行政部門(mén)組織的評估驗收，具備相應的工作條件、工作制度和合格的預防接種人員，取得衛生計生部門(mén)頒發(fā)的《預防接種單位資質(zhì)證》后，方可開(kāi)展預防接種工作。預防接種人員必須經(jīng)過(guò)預防接種專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格、取得《預防接種人員資質(zhì)證》后方能從事預防接種服務(wù)。市、縣（區）疾控機構要設立獨立的免疫規劃科室，加強預防接種業(yè)務(wù)培訓，不斷提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，對預防接種單位和人員加強監督和審查。各級公立醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心要設立預防保健科室（公共衛生科室），合理配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量，嚴格落實(shí)預防接種等公共衛生職責。 　 　

4．嚴格落實(shí)預防接種證查驗制度。 市、縣（區）教育部門(mén)要督促指導托幼機構、學(xué)校做好兒童入托、入學(xué)查驗預防接種證工作，并將其納入托幼機構和學(xué)校年度綜合目標管理考核內容，建立長(cháng)效工作機制。托幼機構、學(xué)校要通過(guò)查驗預防接種證，及時(shí)發(fā)現未依照國家免疫規劃受種的兒童，并向所在地縣（區）疾控機構或兒童居住地承擔預防接種工作的單位報告。同時(shí)，配合疾控機構或接種單位督促未接種兒童監護人，及時(shí)到預防接種單位對兒童進(jìn)行補種，堅決消除免疫空白區域，構建嚴密有效的免疫屏障。 　 　

5.加強技術(shù)指導和考核評估。 市、縣（區）衛生計生部門(mén)要嚴格落實(shí)《預防接種工作規范》，強化預防接種工作質(zhì)量考核，并將考核結果作為劃撥基本公共衛生服務(wù)項目補助資金的重要依據?？h（區）疾病預防控制機構要加強對基層醫療衛生機構預防接種工作的技術(shù)指導，組織開(kāi)展本地區預防接種工作人員培訓。要組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量每年對本區域的預防接種工作質(zhì)量進(jìn)行評估分析，及時(shí)查找工作薄弱環(huán)節，不斷提高預防接種工作質(zhì)量。 　 　

三、保障措施 　 　

（一）保障人員編制。 各縣（區）、市直有關(guān)部門(mén)要認真落實(shí)關(guān)于疾控機構編制標準的有關(guān)規定，在編制總量范圍內認真落實(shí)疾控機構人員編制。要采取規范化培訓、委托培養、技能操作訓練等方式，不斷提高疾病預防控制隊伍的整體素質(zhì)。 　 　

（二）穩定經(jīng)費投入。 市、縣（區）要根據疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規劃，足額安排疾控機構基本建設、設備購置資金。尤其是要將本轄區疫苗冷鏈系統和預防接種信息登記平臺日常運轉、維護更新經(jīng)費列入本級財政預算，并按照轄區人口基數，以 1 元 / 人的標準落實(shí)疾病預防控制日常工作經(jīng)費。要統籌考慮因第二類(lèi)疫苗管理模式變化等因素，科學(xué)合理核定疾控機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預算，由同級財政予以保障。同時(shí)，疾控機構的服務(wù)性收入按收支兩條線(xiàn)納入預算管理。 　 　

（三）實(shí)施績(jì)效考核。 要 科學(xué)核定疾控機構績(jì)效工資總量，建立科學(xué)合理的績(jì)效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績(jì)、實(shí)際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制，有效調動(dòng)疾控機構工作人員積極性。按照國家有關(guān)規定，落實(shí)疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。 　 　

（四）規范收費管理。 各縣（區）要按照價(jià)格主管部門(mén)核定接種單位收取的預防接種勞務(wù)費（含儲存、運輸、預檢、接種、耗材、觀(guān)察等費用）標準，完善相關(guān)政策，加強收費管理。要按照國家規定，進(jìn)一步規范縣（區）疾控機構向接種單位收取第二類(lèi)疫苗儲存運輸費和接種單位收取第二類(lèi)疫苗預防接種勞務(wù)費等工作。 　 　

（五）加強宣傳引導。 要充分發(fā)揮傳統媒體和新興媒體的平臺作用，重點(diǎn)宣傳預防接種的重要性、安全性和有效性，引導廣大群眾深刻認識并積極參與預防接種工作，提高疫苗接種率。要健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監測，積極回應社會(huì )和公眾關(guān)切，營(yíng)造良好的社會(huì )氛圍。 　 　

（六）強化監督檢查。 各縣（區）政府要結合工作實(shí)際，制定具體工作細則，充分落實(shí)屬地管理責任，加強組織領(lǐng)導，將預防接種質(zhì)量效果情況、疾控機構財政政策落實(shí)情況、疾控機構隊伍建設和能力建設情況等納入考核內容，加大監督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。市衛生計生委、市食品藥品監管局要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強監督檢查，定期開(kāi)展專(zhuān)項督查，督查情況及時(shí)通報各縣（區）并報告市政府。