各市、自治州人民政府，甘肅礦區辦事處，蘭州新區管委會(huì )，省政府各部門(mén)，中央在甘各單位：

現將《甘肅省“十四五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，抓好貫徹落實(shí)。

甘肅省人民政府????????

2022年7月15日????????

（此件公開(kāi)發(fā)布）

甘肅省“十四五”生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃

生物醫藥是生物經(jīng)濟的核心產(chǎn)業(yè)，也是全球創(chuàng )新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰略性新興產(chǎn)業(yè)之一，事關(guān)人民生命健康和民生福祉，具有高度的戰略性、帶動(dòng)性和成長(cháng)性。為全面貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)健康中國建設等一系列重大決策部署，進(jìn)一步推動(dòng)我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，編制本規劃。

一、現實(shí)基礎與發(fā)展環(huán)境

（一）發(fā)展基礎。

產(chǎn)業(yè)規模穩步增長(cháng)，質(zhì)量效益不斷提升。近年來(lái)，全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模和效益保持穩步增長(cháng)。2021年全省中藥材種植面積達483萬(wàn)畝、產(chǎn)值約172億元；靜態(tài)倉儲能力約130萬(wàn)噸、商貿流通交易額達260億元；當歸、黨參、大黃、黃芪、板藍根等道地大宗藥材品種產(chǎn)量占全國50％以上。全省規模以上醫藥制造工業(yè)實(shí)現工業(yè)總產(chǎn)值197.29億元、營(yíng)業(yè)收入176.23億元，五年年均分別增長(cháng)13.6％、12.1％；實(shí)現利潤總額62.70億元，增幅超170％，五年年均增長(cháng)28.3％。全省已形成涵蓋現代中醫藥、生物藥品制品、醫療器械、化學(xué)藥品與原料藥以及生物配套服務(wù)等方面的全產(chǎn)業(yè)體系，并初步形成了具有一定規模效益的現代中醫藥產(chǎn)業(yè)集群、生物藥品制品產(chǎn)業(yè)集群、醫療器械產(chǎn)業(yè)集群、化學(xué)藥品原料藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。其中，中醫藥和生物藥品制品制造產(chǎn)值貢獻率超過(guò)八成。

骨干企業(yè)發(fā)展壯大，品種優(yōu)勢不斷凸顯。目前全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)規模以上企業(yè)共97戶(hù)，營(yíng)業(yè)收入過(guò)億元企業(yè)共34戶(hù)。全省年銷(xiāo)售收入超5000萬(wàn)元的優(yōu)勢品種達26個(gè)，過(guò)億元的優(yōu)勢品種共16個(gè)，其中，注射用A型肉毒毒素、口服輪狀病毒減毒活疫苗兩個(gè)大品種的年銷(xiāo)售收入均超過(guò)10億元，補肺丸、元胡止痛滴丸、獨一味膠囊等13個(gè)優(yōu)勢中成藥大品種年銷(xiāo)售額均超過(guò)1億元。以龍頭企業(yè)為主體，目前已形成蘭州高新區國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區生物醫藥園區、白銀銀西生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地等一批特色基地（園區），產(chǎn)業(yè)集聚和示范引領(lǐng)作用不斷增強。國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區建設成效不斷顯現，已高質(zhì)量建成5個(gè)中醫藥產(chǎn)業(yè)園區、5個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)交易市場(chǎng)。

創(chuàng )新體系不斷完善，創(chuàng )新能力持續增強。全省聚集了蘭州大學(xué)、中國農科院蘭州獸醫研究所、中國農科院蘭州畜牧與獸藥研究所等11所高等院校和22家科研院所，5個(gè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗室、1個(gè)國家企業(yè)技術(shù)中心、3個(gè)國家地方聯(lián)合工程研究中心、11個(gè)省級工程技術(shù)研究中心、20個(gè)省級重點(diǎn)實(shí)驗室、20個(gè)省級工程研究中心、9家具有生物醫藥科技研發(fā)能力的綜合醫院、47家省級臨床醫學(xué)研究中心，組建了一批創(chuàng )新聯(lián)合體，已初步形成以生物制藥、現代中醫藥、生物醫學(xué)工程和動(dòng)物用藥為重點(diǎn)的研發(fā)創(chuàng )新體系。

創(chuàng )新成果成效初顯，品牌質(zhì)量加速升級。2013年至2021年，全省共獲創(chuàng )新藥臨床批件5個(gè)，創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品1個(gè)。截至2021年底，獲國家級科學(xué)技術(shù)獎勵4項。擁有口服3價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗、鼠疫疫苗、重組諾如病毒雙價(jià)疫苗、促胰島素分泌肽融合蛋白注射液等4個(gè)在研國家一類(lèi)新藥。已有岷縣當歸、渭源白條黨參、隴西黃芪、禮縣大黃等23個(gè)中藥材品種獲國家地理標志認證或農產(chǎn)品地理標志登記，岷縣當歸、古浪黃芪等6個(gè)中藥材產(chǎn)品獲有機產(chǎn)品認證，5個(gè)中藥材區域品牌、15個(gè)企業(yè)商標品牌入選“甘味”農產(chǎn)品品牌目錄，“隴西黃芪”“岷縣當歸”被認定為中國馳名商標。成功舉辦三屆中國（甘肅）中醫藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )，全面提升了甘肅中醫藥品牌的知名度、美譽(yù)度和影響力。

經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展，雖然取得了一定成績(jì)，但我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在一些短板問(wèn)題：一是產(chǎn)業(yè)規?？傮w較小。醫藥工業(yè)總規模全國排名近兩年處在第27位左右；全省醫藥制造企業(yè)產(chǎn)值規模超十億的僅4家。二是企業(yè)結構不合理。規模企業(yè)以央企為主，發(fā)展受限于總部規劃布局；與東部發(fā)達地區相比缺少大型醫藥集團和具有影響力的民營(yíng)企業(yè)。三是技術(shù)創(chuàng )新能力弱。省內研發(fā)投入達到營(yíng)業(yè)收入5％的企業(yè)僅有少數幾家。專(zhuān)利授權量占全國的1.06％，排名全國第23位。四是高端人才比較缺乏。目前生物醫藥領(lǐng)域的科技人員、高級管理人員數量遠不能適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高層次、復合型的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍人才更為缺乏。

（二）機遇與挑戰。

“十四五”處于新一輪科技革命深入推進(jìn)和后疫情時(shí)代交匯的特殊時(shí)期，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展帶來(lái)新的機遇。一是全球生命科學(xué)與生物技術(shù)加速突破。以基因治療、細胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)日漸成熟，且與數字技術(shù)、材料科學(xué)、智能技術(shù)等深度交叉融合，5G遠程醫療、AI輔助診斷、可穿戴即時(shí)監測設備等產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式蓬勃興起，正在從預防、診斷、治療等多方面改變著(zhù)傳統醫療模式，為生物醫藥搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供了廣闊空間。二是隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程加快，各種疾病風(fēng)險不斷增加，特別是全球新冠肺炎疫情的爆發(fā)，人們對提高生命質(zhì)量和提升健康水平需求比以往任何時(shí)候都更加迫切，尤其在經(jīng)濟內外雙循環(huán)的新發(fā)展格局下，生物醫藥內需增量將明顯擴大。以“三藥三方”為代表的方藥彰顯中醫藥抗疫優(yōu)勢，臨床療效確切的現代創(chuàng )新中藥競爭力明顯。三是共建“一帶一路”與推進(jìn)西部大開(kāi)發(fā)形成新格局等重大決策部署的深入實(shí)施，將加快甘肅對國際國內兩種資源、兩個(gè)市場(chǎng)的多效利用，深化與東中部地區的科技創(chuàng )新合作，加強與周邊省區的經(jīng)濟協(xié)作，實(shí)現與“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展多領(lǐng)域、多機制的關(guān)聯(lián)暢通，進(jìn)一步集聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素。

宏觀(guān)形勢的深刻變化既帶來(lái)一系列新機遇，也帶來(lái)眾多新挑戰。一是國際經(jīng)濟政治格局復雜多變。全球新冠疫情肆虐、地緣政治沖突、全球化遭遇逆流、貿易爭端加速等新形勢下，全球產(chǎn)業(yè)鏈體系加速分化與重構，技術(shù)“卡脖子”和產(chǎn)業(yè)鏈“斷供”風(fēng)險大幅上升。二是“三醫”聯(lián)動(dòng)改革持續深化。隨著(zhù)醫保支付方式改革深化、藥品與高值醫用耗材集中采購制度化常態(tài)化，對部分企業(yè)盈利空間造成挑戰，企業(yè)創(chuàng )新能力提升與經(jīng)營(yíng)戰略轉型的步伐亟待加快。三是區域醫藥行業(yè)競爭日趨激烈。北京、上海、廣東等?。ㄊ校┮呀?jīng)走在全國前列；浙江、湖北、四川、云南等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，相繼出臺專(zhuān)項政策支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng )新資源與人才爭奪進(jìn)入白熱化階段。

二、總體要求

（一）指導思想。

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì )精神，深入落實(shí)習近平總書(shū)記對甘肅重要指示要求，全面落實(shí)省第十四次黨代會(huì )精神，立足新發(fā)展階段，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，以深化供給側結構性改革為主線(xiàn)，以改革創(chuàng )新為根本動(dòng)力，以滿(mǎn)足人民群眾日益增長(cháng)的美好生活需要為根本目的，堅持系統觀(guān)念，更好統籌發(fā)展和安全，加快構建現代生物醫藥產(chǎn)業(yè)體系，著(zhù)力做大做強生物醫藥產(chǎn)業(yè)，使生物醫藥產(chǎn)業(yè)成為我省現代產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐，為創(chuàng )新發(fā)展、綠色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

（二）基本原則。

創(chuàng )新引領(lǐng)，高端發(fā)展。聚焦現代中醫藥等重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，加強超前部署，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)，全面提升產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng )新能力，加快突破一批關(guān)鍵共性技術(shù)，推動(dòng)國產(chǎn)化替代進(jìn)程，實(shí)現產(chǎn)業(yè)基礎高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現代化。

數字賦能，融合發(fā)展。深刻把握數字技術(shù)、生物技術(shù)交叉融合趨勢，以制造為切入點(diǎn)，加快全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)全要素、各環(huán)節、全鏈條數字化轉型，推動(dòng)數字技術(shù)賦能醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

因地制宜，特色發(fā)展。立足各地實(shí)際，緊盯強項長(cháng)板，聚焦中醫藥、生物制品、重離子醫用加速器等特色優(yōu)勢領(lǐng)域，以新發(fā)展理念為引領(lǐng)，走精準化、特色化、差異化的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。

開(kāi)放合作，借勢發(fā)展。加強與共建“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區在重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的合作，全面融入全球生命健康創(chuàng )新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)制造網(wǎng)絡(luò )，同時(shí)積極承接京津冀、長(cháng)三角、粵港澳大灣區等區域產(chǎn)業(yè)轉移，大幅提升產(chǎn)業(yè)合作深度和廣度。

（三）發(fā)展目標。

到2025年，全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化、自主創(chuàng )新能力顯著(zhù)提高、產(chǎn)業(yè)競爭實(shí)力明顯增強，逐步形成產(chǎn)業(yè)布局更優(yōu)、集聚程度更高、產(chǎn)業(yè)規模更大、核心競爭力更強的多點(diǎn)支撐、多業(yè)并舉、多元化發(fā)展新格局，建設成為西部領(lǐng)先、全國一流的中醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地、國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地，形成特色鮮明的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，全產(chǎn)業(yè)鏈總規模超千億。到2035年，力爭建成全國一流的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群、輻射西亞中亞的生物技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)制造基地，全產(chǎn)業(yè)鏈總規模達到3500億。

——產(chǎn)業(yè)規模逐步壯大。到2025年，力爭全省生物醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈總規模超千億，年均增長(cháng)10％以上。

——創(chuàng )新能力持續提升。到2025年，爭取落地實(shí)施2—3個(gè)國家和省級生命科學(xué)基礎研究重大項目；培育國家和省級重點(diǎn)實(shí)驗室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng )新示范企業(yè)、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設計中心等創(chuàng )新平臺50個(gè)以上；重點(diǎn)醫藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費支出占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重達到3％。

——龍頭企業(yè)實(shí)力顯著(zhù)提升。到2025年，培育新增1—2家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入50億元以上的龍頭企業(yè)，10家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入10億元以上的骨干企業(yè)，10家主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1億元以上的重點(diǎn)企業(yè)。

（四）空間布局。

依托資源優(yōu)勢和發(fā)展基礎，全面統籌空間布局、功能定位和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化配置科技與產(chǎn)業(yè)資源，構建“一核、一圈、多區”（1＋1＋N）的發(fā)展格局。

“一核”引領(lǐng)，即以蘭州市為核心打造全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造的創(chuàng )新策源核。充分發(fā)揮蘭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)集聚、科研資源和人才優(yōu)勢，依托蘭州新區、榆中生態(tài)創(chuàng )新城、蘭州高新區等載體，實(shí)現對生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節的創(chuàng )新賦能。重點(diǎn)發(fā)展以高附加值產(chǎn)業(yè)鏈為主導，以現代中（藏）藥、生物藥、高端化學(xué)藥、高端醫療器械為主要發(fā)展方向的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，構建以蘭州為核心，輻射帶動(dòng)全省域產(chǎn)業(yè)一體化協(xié)同發(fā)展的梯度合作空間，促進(jìn)蘭州創(chuàng )新策源核裂變進(jìn)階。

“一圈”聯(lián)動(dòng)，即以白銀、定西為生物醫藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)圈層，形成與蘭州生物醫藥產(chǎn)業(yè)錯位支撐、協(xié)同聯(lián)動(dòng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。白銀以蘭白一體化為重點(diǎn)，以蘭州白銀科技創(chuàng )新改革試驗區和蘭州白銀國家自主創(chuàng )新示范區建設為引領(lǐng)，發(fā)揮建設用地廣闊、化工園區集聚的優(yōu)勢，大力發(fā)展生物醫藥上游醫藥中間體、化學(xué)藥及制劑等產(chǎn)業(yè)，與蘭州形成聯(lián)系緊密、分工有序的發(fā)展格局。定西圍繞打造“中國藥都”，持續強化國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區核心區建設，推動(dòng)中藥材種植、加工、倉儲、交易等為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，實(shí)現中醫藥產(chǎn)業(yè)基礎高端化和產(chǎn)業(yè)鏈現代化發(fā)展。

“多區”協(xié)同，即以河西5市為節點(diǎn)形成化學(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區和以南部、東部6市為節點(diǎn)形成現代中醫藥重點(diǎn)發(fā)展區，建立分工明確、層次清晰、協(xié)同高效的分工體系，形成“布局合理、重點(diǎn)突出、特色明顯、共同發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)格局，實(shí)現全省各地區生物醫藥產(chǎn)業(yè)共建、共享、共贏(yíng)的協(xié)同發(fā)展效果?；瘜W(xué)藥及原料藥重點(diǎn)發(fā)展區，充分發(fā)揮河西走廊經(jīng)濟帶酒泉、嘉峪關(guān)、張掖、金昌、武威等地化工園區、土地空間等優(yōu)勢，依托甘肅玉門(mén)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區、張掖經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園化工產(chǎn)業(yè)集中區、張掖民樂(lè )工業(yè)園區、高臺工業(yè)園區鹽池工業(yè)園等重點(diǎn)載體，積極承接東中部地區化學(xué)藥、原料藥產(chǎn)業(yè)轉移，聚力做強化學(xué)藥及原料藥制造?，F代中醫藥重點(diǎn)發(fā)展區，立足南部和東部的隴南、天水、慶陽(yáng)、平?jīng)?、甘南、臨夏等地，發(fā)揮中藥骨干企業(yè)、大品種和道地藥材等優(yōu)勢，依托隴南宕昌現代農業(yè)（中藥材）產(chǎn)業(yè)園、慶陽(yáng)西峰工業(yè)園區、天水岐黃中醫藥產(chǎn)業(yè)園、平?jīng)龉I(yè)園區（高新區）中醫藥科技產(chǎn)業(yè)園、華亭中醫藥循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)載體，聚力做強現代中醫藥。

三、重點(diǎn)領(lǐng)域

堅持優(yōu)勢提升和創(chuàng )新培育并舉，突出近期與遠期相結合，聚焦中醫藥最具優(yōu)勢領(lǐng)域抓規?；l(fā)展，全力推動(dòng)現代中醫藥傳承特色發(fā)展；聚焦生物制藥、高端醫療器械、化學(xué)藥及制劑等基礎領(lǐng)域抓創(chuàng )新性突破，強力推動(dòng)生物制藥引領(lǐng)突破發(fā)展、高端醫療器械數字智能發(fā)展、化學(xué)藥及制劑創(chuàng )新綠色發(fā)展；聚焦生物信息技術(shù)交叉融合等新興領(lǐng)域抓前瞻化布局，大力推動(dòng)生物信息深度融合發(fā)展。

（一）現代中醫藥傳承特色發(fā)展。

借助中醫藥產(chǎn)業(yè)作為我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)最具先發(fā)優(yōu)勢的基礎增長(cháng)點(diǎn)之勢，以國家中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合試驗區為載體，以道地中藥材種質(zhì)資源和標準化基地為基源，加強中藥材種質(zhì)資源保護與高效利用，加快中藥材標準化、規范化、規?；N植，推動(dòng)大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工建設，推進(jìn)中藥材飲片、配方顆粒生產(chǎn)工藝及標準研究，支持中藥大品種二次開(kāi)發(fā)，篩選經(jīng)典名方、名老中醫驗方、醫療機構中藥制劑，開(kāi)發(fā)研制中藥新品種，不斷提升中醫藥產(chǎn)業(yè)在全國的競爭優(yōu)勢和地位，持續推進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)與旅游休閑、健康康養有機結合，促進(jìn)一二三產(chǎn)業(yè)深度融合。

（二）生物制藥引領(lǐng)突破發(fā)展。

借助生物制藥作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng )新價(jià)值的關(guān)鍵增長(cháng)點(diǎn)之勢，強化疫苗等優(yōu)勢領(lǐng)域發(fā)展，提高用于防控重大傳染病的人用新型疫苗與動(dòng)物重要疫病新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力。加快針對腫瘤、免疫類(lèi)疾病、病毒感染等疾病的新型抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物的研發(fā)與臨床應用。大力支持細胞培養基等配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高重要原輔材料的生產(chǎn)水平。加強前沿產(chǎn)業(yè)布局，鼓勵針對細胞與基因治療產(chǎn)品的技術(shù)探索創(chuàng )新，加大對臨床研究和轉化應用的支持力度，加強技術(shù)評價(jià)與監管指導，積極搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。

（三）高端醫療器械數字智能發(fā)展。

借助醫療器械作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)最具市場(chǎng)活力的新興增長(cháng)點(diǎn)之勢，持續推進(jìn)醫用重離子加速器等高性能診療設備的研發(fā)與應用，加快小型化、模塊化等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，形成產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。推動(dòng)用于傳染性疾病、遺傳性疾病、慢性病、腫瘤等疾病篩查的體外診斷產(chǎn)品發(fā)展。加快人工關(guān)節和脊柱、支架瓣膜等高端植（介）入產(chǎn)品和材料的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。加速實(shí)現醫療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)化、高端化、智能化與國際化。

（四）化學(xué)藥及制劑創(chuàng )新綠色發(fā)展。

借助化學(xué)藥及制劑作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展潛力的突破增長(cháng)點(diǎn)之勢，立足我省精細化工基礎，堅持高端原料藥和制劑并行突破發(fā)展，加快開(kāi)發(fā)特色原料藥及中間體，提升智能化與綠色化發(fā)展水平；積極推進(jìn)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，以重大疾病創(chuàng )新藥為突破口，加強原研藥、首仿藥、新型制劑等研發(fā)創(chuàng )新，加快新藥上市。形成“基礎化工原料→醫藥中間體→化學(xué)原料藥→化學(xué)制劑”產(chǎn)業(yè)鏈。

（五）生物信息深度融合發(fā)展。

借助生物信息作為生物醫藥產(chǎn)業(yè)最具前沿優(yōu)勢的未來(lái)增長(cháng)點(diǎn)之勢，加快推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數據、云計算、人工智能等技術(shù)在醫學(xué)影像輔助診斷、臨床決策支持系統、個(gè)體健康診斷以及藥物研發(fā)等領(lǐng)域深度應用，培育發(fā)展智能醫學(xué)影像、智能診療、智能健康管理等新業(yè)態(tài)，形成一批新技術(shù)、新標準、新模式與新產(chǎn)品。

四、重點(diǎn)任務(wù)

以創(chuàng )新發(fā)展為基礎，產(chǎn)業(yè)需求為導向，融合資源優(yōu)勢，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，形成1個(gè)創(chuàng )新生態(tài)系統、3大梯次產(chǎn)業(yè)集群、4類(lèi)公共服務(wù)平臺的“134”發(fā)展格局，合力推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現跨越式發(fā)展。

（一）構建1個(gè)引領(lǐng)創(chuàng )新生態(tài)系統。

圍繞生物醫藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，全力推進(jìn)創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、資本鏈“四鏈”融合協(xié)同，構建生物醫藥領(lǐng)域具有引領(lǐng)競爭力的創(chuàng )新生態(tài)系統。

——全過(guò)程部署創(chuàng )新鏈。推進(jìn)生物醫藥創(chuàng )新基礎設施和科技創(chuàng )新平臺建設，開(kāi)展源頭創(chuàng )新和底層共性技術(shù)攻關(guān)；打通創(chuàng )新鏈全流程的“雙向鏈接快車(chē)道”，驅動(dòng)更多科技資源向創(chuàng )新能力強、創(chuàng )新效率高的企業(yè)集聚，促進(jìn)創(chuàng )新成果快速轉移轉化并加速產(chǎn)業(yè)轉型升級；鼓勵集成創(chuàng )新、融合創(chuàng )新和區域協(xié)同創(chuàng )新，實(shí)現基礎研究、應用基礎研究、前沿技術(shù)開(kāi)發(fā)、成果轉化和產(chǎn)業(yè)化全創(chuàng )新鏈布局。

——標志性建設產(chǎn)業(yè)鏈。充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，著(zhù)力研究現代中醫藥、生物制品、醫療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域及細分產(chǎn)業(yè)鏈，明晰產(chǎn)業(yè)鏈上下游橫向、縱向分布，以做強骨干企業(yè)、補齊薄弱環(huán)節為抓手，全力做好補鏈、延鏈、強鏈的文章，提升產(chǎn)業(yè)鏈整體水平，使重點(diǎn)細分產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節在區域內產(chǎn)生根植性，形成布局合理、特色鮮明、優(yōu)勢突出的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。

——高標準打造人才鏈。支持在甘高校和科研機構優(yōu)化生物醫藥領(lǐng)域相關(guān)學(xué)科設置，加強新學(xué)科建設，穩步推進(jìn)各層次人才培養。暢通科技人才流動(dòng)使用渠道，做好內留外引。依托名校名院名所等平臺吸引、集聚和使用高端智力人才，支持生物醫藥企業(yè)面向國內外重點(diǎn)高校院所和行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，通過(guò)顧問(wèn)指導、候鳥(niǎo)服務(wù)、技術(shù)入股、短期兼職、退休返聘、機構共建等多種方式柔性引才用才。

——多層次拓展資本鏈。積極發(fā)揮政府投資基金的杠桿和引導作用，用好用活省內相關(guān)產(chǎn)業(yè)引導基金，通過(guò)天使投資、風(fēng)險投資、創(chuàng )業(yè)投資等新型投融資方式為生物醫藥企業(yè)提供投融資服務(wù)。完善“政銀企”新型合作機制，深化產(chǎn)融對接合作，分領(lǐng)域、多形式的開(kāi)展“政銀企”＋租賃、擔保、基金、創(chuàng )投等專(zhuān)業(yè)性融資對接服務(wù)，延伸服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。發(fā)揮“科技＋金融”作用，鼓勵金融機構提供科技信用貸、科技擔保貸、知識產(chǎn)權質(zhì)押等服務(wù)，加強信貸支持力度。

（二）形成3大梯次發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群。

鞏固發(fā)展現代中醫藥產(chǎn)業(yè)集群。建設道地藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）生產(chǎn)基地，開(kāi)展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工，推行“龍頭企業(yè)＋加工車(chē)間＋專(zhuān)業(yè)合作社＋種植戶(hù)”等產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，引導中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈和管理體系，形成全鏈條風(fēng)險可控的質(zhì)量管理體系，打造全國重要的中藥原料保障供應基地；培育壯大一批中藥企業(yè)，做大做強中藥優(yōu)勢品種；支持蘭州新區現代中藥產(chǎn)業(yè)園、隴西中醫藥循環(huán)經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)園、渭源工業(yè)集中區等產(chǎn)業(yè)園區加快完善基礎設施配套，全面提升服務(wù)水平，吸引相關(guān)優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚發(fā)展。支持定西創(chuàng )建國家中藥材戰略?xún)浠?，加快改造提升現有倉儲設施，打造面向西部、服務(wù)全國的中藥材戰略?xún)浠?；改造升級現有中藥材交易市場(chǎng)，構建現代化中藥材交易市場(chǎng)體系，盡快形成全國藥材集散中心、價(jià)格形成中心、信息發(fā)布中心、倉儲物流中心。推進(jìn)中醫藥醫養康融合，開(kāi)展融合中醫特色的養生保健、醫療、康復、護理等服務(wù)，建成一批醫養康護一體化的中醫藥醫養結合服務(wù)示范機構。力爭到2025年，全產(chǎn)業(yè)鏈形成750億現代中醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

全力打造生物制藥產(chǎn)業(yè)集群。建設生物大分子藥研發(fā)生產(chǎn)基地。鼓勵承接北京、上海、江蘇、深圳等國內發(fā)達地區和境外生物制藥產(chǎn)業(yè)轉移，吸引創(chuàng )新型、互補型研發(fā)平臺和合同生產(chǎn)組織（CMO）落戶(hù)，支持藥品受托生產(chǎn)企業(yè)以委托方的在研品種作為新建生產(chǎn)線(xiàn)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）符合性現場(chǎng)檢查品種。爭取建設國家戰略疫苗儲備庫。在穩定現有疫苗生產(chǎn)品種的基礎上，保障新冠病毒疫苗和國家規劃免疫疫苗擴產(chǎn)增量，布局生產(chǎn)基因重組新冠疫苗、4價(jià)腦膜炎球菌結合疫苗、13價(jià)肺炎球菌結合疫苗、傷寒多糖蛋白結合疫苗、3價(jià)輪狀疫苗等。加快蘭州高新區、蘭州新區生物醫藥園區、白銀高新區等重點(diǎn)載體建設，集中推進(jìn)國藥集團中國生物（西北）健康科技產(chǎn)業(yè)園、西脈新材料產(chǎn)業(yè)園、蘭州重離子醫學(xué)研究中心及測試中心等一批新（擬）建或改造升級重大項目建設投產(chǎn)，積極引進(jìn)一批顯示度高、帶動(dòng)性強、經(jīng)濟效益優(yōu)的重大創(chuàng )新藥品和器械的產(chǎn)業(yè)化項目，建成集研究開(kāi)發(fā)、中試實(shí)驗、孵化培育、加工制造于一體，在國內有重要影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地。力爭到2025年，形成300億生物制藥（含醫療器械）產(chǎn)業(yè)集群。

聚力建設以高端原料藥引領(lǐng)的化學(xué)藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。構筑原料藥制造新優(yōu)勢。積極發(fā)揮本省精細化工基礎條件，主動(dòng)承接產(chǎn)業(yè)轉移，大力發(fā)展專(zhuān)利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，圍繞中樞神經(jīng)、麻醉、甾體激素、抗病毒、心腦血管等領(lǐng)域，推動(dòng)既有企業(yè)延伸建設新項目，招引國內外龍頭企業(yè)進(jìn)入布局新領(lǐng)域，加快開(kāi)發(fā)一批高端特色新型原料藥品種，實(shí)施一批高端特色新型原料藥產(chǎn)業(yè)化項目。同時(shí)支持原料藥中間體生產(chǎn)企業(yè)擴規模、增品種、提品質(zhì)，鞏固原料藥中間體優(yōu)勢。打造“原料藥＋制劑”一體化優(yōu)勢。依托原料藥基礎，聚焦心腦血管、抗腫瘤、糖尿病、呼吸系統等患者群巨大的疾病領(lǐng)域，開(kāi)展原料藥制劑一體化協(xié)同研發(fā)，建設特色原料藥制劑一體化生產(chǎn)基地。推進(jìn)原料藥集約集聚發(fā)展。按照生態(tài)保護紅線(xiàn)、環(huán)境質(zhì)量底線(xiàn)、資源利用上線(xiàn)、生態(tài)環(huán)境準入清單要求，引導原料藥生產(chǎn)向蘭州新區、白銀、河西5市等現有醫藥、化工產(chǎn)業(yè)園區集聚，開(kāi)展原料藥集中生產(chǎn)基地建設，為原料藥產(chǎn)業(yè)轉移和集聚發(fā)展提供空間。力爭到2025年，培育形成100億以高端原料藥引領(lǐng)的化學(xué)藥及制劑產(chǎn)業(yè)集群。

（三）謀劃4類(lèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。

建立關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)共享平臺。圍繞生物醫藥領(lǐng)域重大共性技術(shù)需求，統籌龍頭骨干企業(yè)、高校院所、重點(diǎn)實(shí)驗室、工程技術(shù)研究中心等創(chuàng )新資源，通過(guò)鼓勵強強聯(lián)合，組織多元投入，加強對外合作，開(kāi)展協(xié)同共建等多種方式，引導企業(yè)及研發(fā)機構積極承擔、參與關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)項目。推動(dòng)科研儀器、科技文獻、科學(xué)數據等科技資源的開(kāi)放共享，打造創(chuàng )新資源集聚、組織運行開(kāi)放、結構模式多元的關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)共享平臺，為生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供源頭技術(shù)供給，為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng )新服務(wù)，加速實(shí)現現代生物技術(shù)突破和顛覆性技術(shù)創(chuàng )新。

建立臨床研究支撐服務(wù)平臺。加大臨床轉化研究機構、專(zhuān)業(yè)及信息化建設，提升臨床轉化研究能力。支持全省醫療機構、生產(chǎn)企業(yè)和高校院所、檢測機構、金融機構等共建實(shí)驗醫學(xué)研究所和臨床轉化中心等平臺，形成集平臺支持、技術(shù)支撐、規范性管理、科研服務(wù)支持、多中心協(xié)調等多功能一體化臨床研究支撐體系。促進(jìn)本省醫學(xué)公共資源開(kāi)放共享。加快建立省級醫療衛生機構臨床生物樣本庫、基因庫、標準化菌毒種庫、生物醫學(xué)數據庫和醫學(xué)科研數據庫等資源開(kāi)放共享機制，臨床數據向企業(yè)有序開(kāi)放，進(jìn)一步支撐臨床研究和生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持建立研究型病房試點(diǎn)，加快專(zhuān)業(yè)化、系統化的臨床研究隊伍建設，組建專(zhuān)業(yè)臨床研究聯(lián)盟，為臨床研究提供試驗設計、倫理審查、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范）核查、藥物警戒、生物統計等全方位服務(wù)，形成具有影響力的臨床研究服務(wù)保障體系。

建立科技成果公共服務(wù)平臺。加大對本省科研機構、高校院所、企業(yè)工程技術(shù)研究中心等生物醫藥科技創(chuàng )新資源的統籌利用，加快市場(chǎng)化技術(shù)轉移機構建設，增強研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移、檢驗檢測認證、創(chuàng )業(yè)孵化、知識產(chǎn)權、科技咨詢(xún)等專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機構的能力。鼓勵高校院所建立中試基地，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供放大、驗證和成果轉化服務(wù)。加強技術(shù)經(jīng)紀（經(jīng)理）人培養和使用，依托蘭州科技大市場(chǎng)等科技成果轉化平臺，組織開(kāi)展科技成果專(zhuān)項推介會(huì )、技術(shù)對接會(huì )、成果推介沙龍等活動(dòng)，促進(jìn)高校院所與企業(yè)、園區、投資機構充分對接合作，推動(dòng)技術(shù)需求與科技成果的精準匹配，實(shí)現省域內外生物醫藥領(lǐng)域科技成果的擴散、流動(dòng)、共享。

建立先進(jìn)檢驗檢測服務(wù)平臺。加強省級檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監測評價(jià)等重點(diǎn)技術(shù)支撐機構建設，實(shí)施市（州）、縣（市、區）檢驗檢測能力達標工程，健全完善科學(xué)權威的藥品、醫療器械和化妝品檢驗檢測體系。整合省內各企業(yè)單位的檢驗檢測資源，建立檢測共享機制，實(shí)現數據共享，為不具備建立檢驗機構的企業(yè)、機構提供檢驗檢測服務(wù)。大力支持建立第三方檢驗檢測機構，推進(jìn)第三方檢測平臺和藥檢系統檢測結果信息互享互用，滿(mǎn)足疫苗等生物制品、進(jìn)口藥品、中藥和醫療器械等快速發(fā)展的檢驗檢測需求。加快甘肅藥業(yè)集團科技創(chuàng )新研究院中藥材檢驗檢測平臺、甘肅省生物制品批簽發(fā)中心（藥物安全評價(jià)中心）建設，達到與省內中醫藥產(chǎn)業(yè)、疫苗等生物制品產(chǎn)業(yè)相匹配的檢驗檢測能力和藥物安全評價(jià)能力。緊扣碳離子等國產(chǎn)大型醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，著(zhù)力解決放射性治療器械、無(wú)源植入器械、醫用光學(xué)器械、醫用生物防護產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)等醫療器械檢驗檢測技術(shù)“卡脖子”問(wèn)題，整體提升我省醫療器械檢驗檢測能力。

五、重點(diǎn)工程

堅持以重點(diǎn)突破帶動(dòng)全局發(fā)展，全力組織實(shí)施創(chuàng )新基礎設施提升、關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈貫通、大企業(yè)大品種培育、創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用、全產(chǎn)業(yè)鏈招商引智等六大戰略性工程，全面提升生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。

（一）創(chuàng )新基礎設施提升工程。

聚焦提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新水平，圍繞自主研究開(kāi)發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新長(cháng)鏈條，進(jìn)一步整合提升高校與科研院所等科教基礎設施，適度超前布局國家重大科技基礎設施，加快建設產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新設施，推動(dòng)各類(lèi)創(chuàng )新主體融合，不斷增強原始創(chuàng )新能力，深化協(xié)同創(chuàng )新水平，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫用深度融合。

（二）關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅工程。

推動(dòng)源頭創(chuàng )新和底層基礎性技術(shù)突破，突出“高精尖缺”導向，重點(diǎn)圍繞新一代基因技術(shù)、綠色制藥技術(shù)、種質(zhì)資源篩選創(chuàng )新應用技術(shù)、藥材育種技術(shù)、分子診斷技術(shù)、合成生物技術(shù)、生物安全技術(shù)等新興領(lǐng)域，以及大數據、人工智能、新材料等與醫藥產(chǎn)業(yè)交叉融合等熱點(diǎn)方向，組織關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)重大項目，實(shí)行“揭榜掛帥”“賽馬”制，集聚全省優(yōu)勢科研力量開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)。

（三）產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈貫通工程。

充分發(fā)揮生物醫藥各領(lǐng)域“鏈主”企業(yè)保鏈穩鏈作用，依托現有中醫藥、生物制藥等產(chǎn)業(yè)鏈鏈長(cháng)工作機制，打造形成以鏈主龍頭企業(yè)為主體，N個(gè)多維多層次上下游企業(yè)協(xié)同配套的細分產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈“1＋N”生態(tài)聯(lián)合體。加強中小企業(yè)補鏈強鏈作用，圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈斷鏈環(huán)節和薄弱環(huán)節，積極引導中小企業(yè)向“專(zhuān)精特新”發(fā)展，增強專(zhuān)業(yè)化研發(fā)能力與協(xié)作配套能力，加速崛起成為“單項冠軍”“配套專(zhuān)家”。圍繞“薄弱缺”重點(diǎn)環(huán)節，統籌推進(jìn)生物醫藥領(lǐng)域標志產(chǎn)業(yè)鏈情況摸排，加強防范應對產(chǎn)業(yè)鏈斷鏈斷供風(fēng)險，提升極端情況下穩定產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的能力和水平，實(shí)現產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的自主可控。

（四）大企業(yè)大品種培育工程。

培育壯大龍頭骨干企業(yè)。支持現有重點(diǎn)生物醫藥骨干企業(yè)做大做強，加大新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)力度，擴大市場(chǎng)占有率，大幅度提升企業(yè)規模和實(shí)力。建立上市和并購重組重點(diǎn)企業(yè)庫，推動(dòng)企業(yè)上市、兼并重組，鼓勵企業(yè)瞄準產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節和核心技術(shù)，實(shí)施高端并購、強強聯(lián)合，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次。瞄準世界500強、國內百強生物醫藥產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)或境內外上市生物醫藥企業(yè)，突出招大引強、招精引優(yōu)，深化合資合作，推動(dòng)上述企業(yè)來(lái)甘設立區域總部、研發(fā)中心、制造基地、功能性總部。

打造中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈。增強中藥材新品種選育，加大長(cháng)期、穩定與持續的經(jīng)費投入、人才培養與平臺建設，擴大標志性中藥材新品種的產(chǎn)出與推廣應用規模，逐步增加市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)原藥材份額，提高隴藥地標性產(chǎn)品的知名度。強化優(yōu)勢大品種開(kāi)發(fā)培育，將臨床療效確切、質(zhì)量安全、品牌標識使用規范、年銷(xiāo)售收入超億元的大品種和有市場(chǎng)潛力的獨家品種，列入隴藥大品種大品牌培育目錄，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理并及時(shí)調整品種目錄。多渠道推動(dòng)已上市大品種技術(shù)升級與產(chǎn)能擴大，支持隴藥生產(chǎn)企業(yè)建立自產(chǎn)品種的專(zhuān)營(yíng)藥房，鼓勵本省藥品零售連鎖企業(yè)“走出去”，帶動(dòng)“隴藥”品種走向全國。加大對隴藥大品種二次開(kāi)發(fā)的支持力度，鼓勵臨床安全性好、療效確切的大品種持續開(kāi)展循證醫學(xué)、生物學(xué)機制、作用靶點(diǎn)等深度研究，引導企業(yè)改進(jìn)工藝技術(shù)、提高質(zhì)量標準，進(jìn)一步提升產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力和市場(chǎng)占有率。

（五）創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用工程。

優(yōu)化創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用機制。探索建立醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品政府首購制度，加大對首次投放國內市場(chǎng)、具有核心知識產(chǎn)權但暫不具備市場(chǎng)競爭力的重大創(chuàng )新產(chǎn)品采購力度。健全醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品評價(jià)機制，簡(jiǎn)化創(chuàng )新藥品和創(chuàng )新醫療器械采購流程，鼓勵醫療機構優(yōu)先采購本省自主創(chuàng )新產(chǎn)品，加大對療效確切、質(zhì)量可控、供應穩定的創(chuàng )新產(chǎn)品采購比重。積極推薦省內創(chuàng )新藥品及優(yōu)勢品種納入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。深入實(shí)施“首臺套”“首批次”“首版次”提升工程，加大對醫療器械、藥品、新材料等創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用的激勵。探索創(chuàng )建由醫療機構和企業(yè)共建的臨床試驗基地和品牌應用推廣示范基地，為重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計劃等形成的重大創(chuàng )新產(chǎn)品提供應用場(chǎng)景。探索優(yōu)化行業(yè)監管制度。落實(shí)國家關(guān)于醫療器械審評審批制度、藥品上市許可持有人制度等改革政策要求，進(jìn)一步優(yōu)化藥品和醫療器械在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、注冊上市過(guò)程中的各類(lèi)審評審批事項，縮短注冊審評周期和流程，爭取部分優(yōu)秀產(chǎn)品開(kāi)設“綠色通道”。

（六）全產(chǎn)業(yè)鏈招商引智工程。

聚焦生物醫藥產(chǎn)業(yè)薄弱環(huán)節深耕細作，縱向開(kāi)展補充式、填空式招引，重點(diǎn)在蘭州高新區國家生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地、蘭州新區生物醫藥園區等較好基礎的產(chǎn)業(yè)集聚區、示范區開(kāi)展補鏈工作，實(shí)現“從缺到全”，提升產(chǎn)業(yè)鏈引領(lǐng)競爭力。圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)核心環(huán)節招大引強，橫向招引龍頭性、關(guān)鍵性項目，推動(dòng)有條件的開(kāi)發(fā)區（園區、集聚區）開(kāi)展強鏈工作，實(shí)現“從弱到強”，強化產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。瞄準生物醫藥產(chǎn)業(yè)前沿領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節盯引謀劃，招引世界500強、全國百強、行業(yè)龍頭骨干及“隱形冠軍”等靶向標桿性企業(yè)，實(shí)施一批“競爭性強、成長(cháng)性好、關(guān)聯(lián)性高”引擎性項目，實(shí)現“從無(wú)到有”，構建未來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈。

面向生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，暢通與拓寬人才引進(jìn)渠道，支持骨干企業(yè)與重點(diǎn)高校院所聯(lián)合廣泛對接海內外高層次人才，重點(diǎn)引進(jìn)一批具有前沿水平的戰略科學(xué)家、行業(yè)領(lǐng)軍專(zhuān)家和杰出中青年人才；加大人才政策柔性供給和剛性?xún)冬F力度，完善落實(shí)人才安家補貼、住房保障、科技分紅等激勵制度，強化人才子女入學(xué)、配偶就業(yè)等服務(wù)保障，健全職稱(chēng)評聘、職級晉升、績(jì)效分配等政策激勵機制，全力集聚生物醫藥領(lǐng)域高層次科技人才、高水平管理人才、高素質(zhì)技能人才。

六、重點(diǎn)舉措

以推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為主線(xiàn)，以推動(dòng)質(zhì)量提升、效率變革為著(zhù)力點(diǎn)，深入實(shí)施強化質(zhì)量品牌帶動(dòng)、推進(jìn)數字綠色賦能、深化開(kāi)放合作發(fā)展、提升應急保障能力、探索產(chǎn)業(yè)監測預警等發(fā)展舉措，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。

（一）強化質(zhì)量品牌帶動(dòng)。

提升品牌建設水平。強化產(chǎn)區環(huán)境、地理標志產(chǎn)品保護和道地藥材認證，加快構建區域公用品牌和企業(yè)商標品牌協(xié)同發(fā)展、互為支撐的中藥材品牌體系。堅持名企、名品、名標、名牌、名區聯(lián)動(dòng)發(fā)展，引導企業(yè)開(kāi)展商標國內、國際注冊，提高產(chǎn)品品牌的知名度與市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。積極推動(dòng)區域品牌培育和中藥老字號品牌建設，整合品牌建設資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規模、市場(chǎng)潛力大的醫藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌跟蹤和培育，打造一批知名品牌產(chǎn)品。

完善全流程質(zhì)量管控。強化種質(zhì)資源安全和道地藥材質(zhì)量，利用區塊鏈技術(shù)加快建立道地（大宗）中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量溯源試驗示范基地，落實(shí)GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）要求，實(shí)現中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量“來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”；加強中藥材種子種苗質(zhì)量檢驗、產(chǎn)地環(huán)境動(dòng)態(tài)評價(jià)、有效成分分析、農藥殘留量及重金屬檢測等質(zhì)量溯源配套服務(wù)。強化醫藥質(zhì)量監控平臺建設，加強臨床研究規范性建設和監管，健全醫藥安全風(fēng)險監控評估體系，構建涵蓋醫藥原料、醫藥產(chǎn)品、醫藥服務(wù)等質(zhì)量標準一體化的共享數據庫和可溯源體系，為醫藥新品種、中成藥大品種、醫藥新業(yè)態(tài)產(chǎn)品的質(zhì)量一致性與品質(zhì)評價(jià)服務(wù)提供支持。推動(dòng)企業(yè)嚴格按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）要求，對標國際國內生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)先水平，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，構建完善生產(chǎn)制造和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。

提升重點(diǎn)領(lǐng)域標準制定。支持和引導省內企事業(yè)單位和社會(huì )組織開(kāi)展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量標準和加工技術(shù)規范研究、藥品質(zhì)量控制及標準研究等，主導或參與制定一批國家標準、行業(yè)標準、地方標準和團體標準，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品等醫藥創(chuàng )新成果向標準轉化。推進(jìn)省級標準化技術(shù)委員會(huì )建設，促進(jìn)標準體系完善過(guò)程中的技術(shù)、管理、知識產(chǎn)權等全方位合作。

（二）數字賦能綠色轉型。

加速數字賦能生物醫藥。加快“1＋N”工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺體系建設，深度推進(jìn)生命科技與新一代信息技術(shù)融合，挖掘生物醫藥領(lǐng)域數字化改革的應用場(chǎng)景創(chuàng )新，推進(jìn)應用于行業(yè)性以及特定場(chǎng)景的高價(jià)值、高質(zhì)量工業(yè)APP開(kāi)發(fā)；鼓勵企業(yè)在合成、篩選、藥理、藥效、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等環(huán)節應用數字化研發(fā)工具；引導企業(yè)在工廠(chǎng)設計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節應用數字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。積極培育智能制造試點(diǎn)示范項目，開(kāi)展“智能工廠(chǎng)”培育試點(diǎn)，推廣數字化車(chē)間。探索醫療機構處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，推動(dòng)構建覆蓋疾病診療、藥品配送、醫療機構收費、醫保結算等環(huán)節的數字化管理體系，實(shí)現線(xiàn)上線(xiàn)下深度融合，形成醫療機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保險公司、信息技術(shù)服務(wù)商等共同參與的“互聯(lián)網(wǎng)＋醫藥”新生態(tài)。加快互聯(lián)網(wǎng)醫院發(fā)展，推廣健康咨詢(xún)、在線(xiàn)問(wèn)診、遠程會(huì )診等互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)，規范推廣基于智能康養設備的家庭健康監護、慢病管理、養老護理等新模式。推動(dòng)藥品安全非現場(chǎng)智能化監管體系建設，實(shí)現藥品從原輔料到成品出庫前的全鏈條、全覆蓋、全天候、全自動(dòng)監測，提升藥品監管效能。

加快綠色升級安全發(fā)展。堅決落實(shí)碳達峰、碳中和要求，引導企業(yè)開(kāi)展綠色技術(shù)創(chuàng )新，采用新型技術(shù)和裝備改造提升生產(chǎn)過(guò)程，加快淘汰一批揮發(fā)性有機物（VOCs）排放高、環(huán)境污染嚴重、安全風(fēng)險高的工藝技術(shù)和生產(chǎn)設施，推廣使用清潔能源與環(huán)保原料，推進(jìn)綠色產(chǎn)品、工廠(chǎng)、園區等載體建設。深入落實(shí)“三線(xiàn)一單”生態(tài)環(huán)境管控要求，對新改擴建醫藥產(chǎn)業(yè)項目從源頭上加強預防環(huán)境污染，從布局上合理選址降低環(huán)境風(fēng)險。探索制定符合實(shí)際的差異化環(huán)境和安全準入政策，配建?；穫}儲、危廢集中處理、高效污染治理等安全環(huán)保設施，提高安全生產(chǎn)水平。圍繞藥品生產(chǎn)“三廢”治理共性技術(shù)和標準開(kāi)展攻關(guān)，開(kāi)展深化副產(chǎn)物循環(huán)利用、“廢氣、廢液、廢渣”的資源化無(wú)害化處理、污染物綜合治理。

（三）深化開(kāi)放合作發(fā)展。

強化跨區域協(xié)同合作。加強與上海、深圳、北京、蘇州等高能級醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區的資源對接、機制對接，深化合作層次，拓展合作領(lǐng)域，建設優(yōu)勢互補、協(xié)作配套的跨地區合作交互體系。持續深化與上海張江等東部地區的戰略協(xié)作，協(xié)調推進(jìn)蘭州高新區與上海中醫藥大學(xué)、中科院上海藥研所共建“中藥經(jīng)典名方研究院”；全力推動(dòng)隴粵高質(zhì)量共建“大灣區·蘭白自創(chuàng )區中醫藥創(chuàng )新發(fā)展示范區”，實(shí)施中藥質(zhì)量保障項目；推動(dòng)與中山大學(xué)附屬腫瘤醫院合作共建國家腫瘤區域醫療中心建設。

深化對外高水平開(kāi)放。深度融入健康絲綢之路建設，大力推動(dòng)中醫藥技術(shù)、藥物、標準和服務(wù)全球化，加強海外岐黃中醫中心（學(xué)院）建設，支持有條件的單位積極創(chuàng )建國家中醫藥服務(wù)出口基地。鼓勵和支持社會(huì )力量采取市場(chǎng)化方式，與有合作潛力和意愿的國家共同建設友好中醫醫院。支持企業(yè)開(kāi)展創(chuàng )新藥國內外同步注冊，開(kāi)展全球多中心臨床研究，優(yōu)化知識產(chǎn)權產(chǎn)業(yè)鏈布局和國際布局。支持企業(yè)加快境外制造中心、原輔料生產(chǎn)基地、營(yíng)銷(xiāo)展示中心等產(chǎn)業(yè)鏈全球布局，與“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區加強投資合作，提升國際市場(chǎng)運營(yíng)能力，開(kāi)拓新興醫藥市場(chǎng)。積極吸引跨國企業(yè)在甘設立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，引導省內企業(yè)通過(guò)合作開(kāi)發(fā)、技術(shù)許可等方式引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)，支持企業(yè)積極承接國際仿制藥、創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)轉移和創(chuàng )新成果轉化落地。

（四）提升應急保障能力。

強化重點(diǎn)產(chǎn)品應急保障。按照平戰結合、產(chǎn)儲并舉、動(dòng)態(tài)管理要求，加快構建“一核多點(diǎn)”的省級公共衛生應急物資生產(chǎn)儲備體系。探索建設一批應急醫療物資生產(chǎn)能力基地，尤其是針對流通效率低、生產(chǎn)周期長(cháng)、應急時(shí)急需的品類(lèi)，加強生產(chǎn)能力儲備、流通儲備和醫療機構物資儲備，提高應急擴容轉產(chǎn)能力。推動(dòng)應急醫療物資儲備基地建設，推進(jìn)全省各設區市儲備中心全覆蓋，在重點(diǎn)縣（市、區）建立規模儲備點(diǎn)，全面提升醫療物資統籌調配、綜合管理、協(xié)調聯(lián)動(dòng)、分級保障能力。加強公共衛生事件跟蹤監測和分析研判，優(yōu)化儲備品種結構，及時(shí)調整儲備目錄，加強防護用品、短缺藥品、疫苗等的儲備。

提高醫療應急防治能力。依托省市縣三級疾病防控機構、各類(lèi)專(zhuān)科疾病防治機構、醫療機構、基層醫療衛生機構，構建平戰結合的“四早”防治網(wǎng)絡(luò )。依托省人民醫院、蘭州大學(xué)第二醫院建設重大疫情救治基地，依托蘭州大學(xué)第二醫院建設國家緊急醫學(xué)救援基地，在蘭州新區布局建設省公共衛生醫學(xué)中心。借鑒方艙醫院建設經(jīng)驗，推進(jìn)本省大型體育場(chǎng)館、展覽館等公共設施平急兩用改造，可在應急狀態(tài)時(shí)轉為集中醫學(xué)隔離觀(guān)察點(diǎn)、方艙醫院或后備救濟救災場(chǎng)所。充分發(fā)揮中醫藥防治傳染病核心技術(shù)作用，依托甘肅省中醫院等三級甲等中醫醫院，建設省級中醫疫病防治基地，推廣應用傳染病中西醫結合診療方案，提升中醫藥公共衛生應急和傳染病診療救治能力。

（五）探索產(chǎn)業(yè)監測預警。

構建產(chǎn)業(yè)運行監測預警體系。創(chuàng )新應用信息化手段，集成互聯(lián)網(wǎng)、大數據、云計算、人工智能、可視化等前沿技術(shù)，打通數據壁壘、整合數據資源，加速向生物醫藥領(lǐng)域擴展，實(shí)現生物醫藥全產(chǎn)業(yè)信息即時(shí)、可視、可感知。圍繞產(chǎn)業(yè)整體情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈安全，加強對國內及區域生物醫藥產(chǎn)業(yè)整體狀況監測、產(chǎn)業(yè)安全整體態(tài)勢研判、國際貿易分析和行業(yè)動(dòng)態(tài)監測、樣本企業(yè)監測，探索構建涵蓋生物醫藥重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，具有區域縱深性、橫向聯(lián)動(dòng)性、系統全面性的產(chǎn)業(yè)運行智能化監測預測體系。

七、保障措施

（一）強化組織領(lǐng)導。充分發(fā)揮省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組協(xié)調作用，完善省市縣三級縱向聯(lián)動(dòng)機制，統籌推進(jìn)規劃確定目標任務(wù)的落實(shí)。健全中醫藥和生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈長(cháng)制工作機制，圍繞重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展和重大項目建設關(guān)鍵問(wèn)題，定期召開(kāi)會(huì )議協(xié)調推進(jìn)。

（二）抓好規劃落實(shí)。加強規劃實(shí)施的宏觀(guān)管理，分領(lǐng)域、分環(huán)節研究制定貫徹落實(shí)措施，壓實(shí)各項工作責任，協(xié)同有序推進(jìn)。各地各部門(mén)要依據規劃要求，結合自身實(shí)際強化工作部署，做好重點(diǎn)任務(wù)的分解落實(shí)。加強對規劃的宣傳、實(shí)施指導及協(xié)調服務(wù)，調動(dòng)社會(huì )各方參與的積極性。

（三）完善政策配套。圍繞生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素需求，加強與國家政策銜接，加大財政、稅收、要素等方面政策支持，引導發(fā)展資源要素向優(yōu)勢領(lǐng)域、優(yōu)勢企業(yè)、重點(diǎn)項目、重要環(huán)節、重大成果聚集。?????

（四）強化要素支撐。構建多方參與、全生命周期支持的金融服務(wù)模式，鼓勵各地設立由政府引導、民間資本參與、企業(yè)化運作、專(zhuān)業(yè)精準扶持的醫藥產(chǎn)業(yè)基金，加大對生物醫藥產(chǎn)業(yè)重大科技攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化項目、海內外優(yōu)質(zhì)項目落地、優(yōu)勢企業(yè)上市、創(chuàng )新型企業(yè)發(fā)展等支持。加大統籌平衡用地、用電、用水、排污等指標，將符合國土空間規劃、環(huán)評要求的生物醫藥產(chǎn)業(yè)用房用地優(yōu)先納入建設規劃和用地需求，鼓勵通過(guò)科學(xué)規劃、盤(pán)活存量、引入增量等多種方式，進(jìn)一步拓展生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。

（五）加強監測評估。對標生物醫藥產(chǎn)業(yè)強?。ㄊ校┙ㄔO重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)統計指標體系，由各行業(yè)主管部門(mén)研究建立指標體系，完善統計調查機制，探索源頭數據組織調查方式和采集方法，全面反映全省及各市（州）生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效。探索研究生物醫藥產(chǎn)業(yè)統計評價(jià)體系，建立健全規劃實(shí)施監測評估和動(dòng)態(tài)調整機制，完善監測評估制度，強化對規劃實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)監測和第三方評估。執行年度總結、中期評估、總結評估工作流程，及時(shí)組織開(kāi)展規劃實(shí)施情況評估。根據監測評估結果和發(fā)展實(shí)際，對規劃指標和任務(wù)部署進(jìn)行及時(shí)調整。