8日，由科技部、教育部、工業(yè)和信息化部等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《審查辦法》）正式公布，意在規范科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)的科技倫理審查工作，強化科技倫理風(fēng)險防控，促進(jìn)負責任創(chuàng )新。

文件指出，科技倫理審查應堅持科學(xué)、獨立、公正、透明原則，公開(kāi)審查制度和審查程序，客觀(guān)審慎評估科技活動(dòng)倫理風(fēng)險，依規開(kāi)展審查。

哪些科技活動(dòng)應被納入科技倫理審查的范疇？《審查辦法》明確，涉及以人為研究參與者，包括利用人類(lèi)生物樣本、個(gè)人信息數據等的科技活動(dòng)；涉及實(shí)驗動(dòng)物的科技活動(dòng)。此外，不直接涉及人或實(shí)驗動(dòng)物，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續發(fā)展等方面帶來(lái)倫理風(fēng)險挑戰的科技活動(dòng)；以及依據法律、行政法規和國家有關(guān)規定需進(jìn)行科技倫理審查的其他科技活動(dòng)。

《審查辦法》從審查主體、審查程序和監督管理等方面，提出了具體舉措。具體而言，高等學(xué)校、科研機構、醫療衛生機構、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責任主體。從事生命科學(xué)、醫學(xué)、人工智能等科技活動(dòng)的單位，研究?jì)热萆婕翱萍紓惱砻舾蓄I(lǐng)域的，應設立科技倫理（審查）委員會(huì )。

審查程序則包含了申請與受理、一般程序、簡(jiǎn)易程序、專(zhuān)家復核程序、應急程序?！秾彶檗k法》提到，科技倫理（審查）委員會(huì )應對審查批準的科技活動(dòng)開(kāi)展倫理跟蹤審查，必要時(shí)可作出暫?；蚪K止科技活動(dòng)等決定。跟蹤審查間隔一般不超過(guò)12個(gè)月。

“建立需要開(kāi)展專(zhuān)家復核的科技活動(dòng)清單制度，對可能產(chǎn)生較大倫理風(fēng)險挑戰的新興科技活動(dòng)實(shí)施清單管理。清單根據工作需要動(dòng)態(tài)調整，由科技部公開(kāi)發(fā)布?！痹诿魑鷮?zhuān)家復核程序的同時(shí)，《審查辦法》還提到了應急程序，比如，科技倫理（審查）委員會(huì )應制定科技倫理應急審查制度，根據科技活動(dòng)緊急程度等實(shí)行分級管理，可設立科技倫理審查快速通道，及時(shí)開(kāi)展應急審查，應急審查一般在72小時(shí)內完成。

值得關(guān)注的是，《審查辦法》還列出了需要開(kāi)展倫理審查復核的科技活動(dòng)清單，包括：將人干細胞導入動(dòng)物胚胎或胎兒并進(jìn)一步在動(dòng)物子宮中孕育成個(gè)體的相關(guān)研究，改變人類(lèi)生殖細胞、受精卵和著(zhù)床前胚胎細胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規律的基礎研究，侵入式腦機接口用于神經(jīng)、精神類(lèi)疾病治療的臨床研究，具有輿論社會(huì )動(dòng)員能力和社會(huì )意識引導能力的算法模型、應用程序及系統的研發(fā)等。

《審查辦法》還指出，國家推動(dòng)建立科技倫理（審查）委員會(huì )認證機制，鼓勵相關(guān)單位開(kāi)展科技倫理審查認證。