為加強醫療器械全生命周期監管，近日，張掖市市場(chǎng)監督管理局加快推進(jìn)醫療器械唯一標識(UDI)實(shí)施工作，召開(kāi)全市UDI專(zhuān)項工作推進(jìn)會(huì )議，有效落實(shí)各方責任，全面提升醫療器械質(zhì)量監管水平，保障群眾用械安全。

一是明確意義，形成合力。建立醫療器械唯一標識系統，實(shí)現醫療器械唯一標識在產(chǎn)品全生命周期快速、準確識別，促進(jìn)從源頭生產(chǎn)到臨床使用各環(huán)節來(lái)源可查，去向可追，推進(jìn)醫藥、醫療、醫保的銜接應用和全鏈條聯(lián)動(dòng)，形成醫療器械唯一標識實(shí)施應用的合力，逐步實(shí)現醫療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用各環(huán)節來(lái)源可查，去向可追，責任可究。

二是主動(dòng)溝通，靠前服務(wù)。醫療器械唯一標識實(shí)施是一項基礎性，涉及面廣的系統性工作，需要各方積極溝通，密切合作，共同推進(jìn)。張掖市市場(chǎng)監督管理局定期召開(kāi)“三方對接”溝通協(xié)調，督促進(jìn)度，了解實(shí)施瓶頸，破解應用難題，實(shí)現實(shí)施品種“應掃盡掃”，有效提升醫療器械的科學(xué)管理效率。

三是持續推進(jìn)，鞏固成效。對全市內已完成醫療器械UDI實(shí)施應用的125家企業(yè)單位進(jìn)行實(shí)地走訪(fǎng)，對現用軟件名稱(chēng)、是否實(shí)現掃碼出入庫、是否能夠掃碼解析、是否出入庫記錄UDI碼、是否實(shí)現UDI上傳等情況進(jìn)行逐一評價(jià)，一戶(hù)一策分批推進(jìn)醫療器械唯一標識實(shí)施與應用。針對應用軟件可更新的督促其及時(shí)升級迭代，不能實(shí)現更新對接的，督促及時(shí)更換應用軟件，符合推進(jìn)醫療器械唯一標識的實(shí)際應用要求，提高企業(yè)實(shí)施應用的效率。

下一步，張掖市市場(chǎng)監督管理局將持續推進(jìn)醫療器械唯一標識全生命周期快速、準確識別，促進(jìn)醫療器械注冊、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節精準化的可追溯管理，推進(jìn)醫藥、醫療、醫保銜接應用和全鏈條聯(lián)動(dòng)，共同助力醫療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。